И это вовсе не подделка, а законное воплощение дорогого лекарства, но по более низкой цене, и называется оно «дженерик».
Можно ли ему доверять? Об этом наша беседа с Сергеем Мацивичем, профессором, руководителем отдела профилактической фармакотерапии ГНИЦ профилактической медицины.
«АиФ»: – Сергей Юрьевич, правда ли, что дженерики – абсолютные аналоги оригинальных лекарств?
Как обезопаситься?
* Интересуйтесь, что вам назначают. Спросите доктора, что это за препарат, где производится, как давно врач его использует в практике.
* Если вам прописали недорогой препарат (скорее всего, дженерик), посмотрите, кто производитель лекарства: идеально, если всемирно известная фирма, которая производит также и оригинальные препараты.
* Не поленитесь зайти на сайт FDA или Европейского фармацевтического агентства. Если препарат там зарегистрирован – это хороший знак.
С.М.: – Дженерик – это скопированный препарат. Оригинальные препараты создаются фармгигантами, которые тратят миллионы долларов на их разработку. На эти лекарства фирма получает патент, действующий 15-20 лет. Когда он заканчивается, препарат может производить кто угодно – это и есть дженерик. В принципе за 20 лет можно создать более безопасное и эффективное лекарство. Но это касается не всех областей. Например, за это время не появилось почти ничего нового для лечения артериальной гипертонии. И здесь дженерики незаменимы.
«АиФ»: – В аптеке можно купить аспирин за 10 руб., а можно за 80… В чём разница?
С.М.: – Высокая цена – не признак качества. В чём разница, знает только производитель. Если бы к дженерикам предъявлялись изначальные требования, без которых их нельзя регистрировать, мы бы имели препараты, стопроцентно копирующие оригинал. Беда в том, что в процессе производства дженерика правила могут нарушаться, а во время его регистрации нарушения не всегда отслеживаются…
«АиФ»: – Значит, заменять оригинальный препарат на другой нельзя?
С.М.: – Даже профессионалы не могут сказать, какой дженерик хорош или плох. В России требования к дженерикам занижены. Например, у самого ходового препарата в кардиологии в России около 120 (!) дженериков. Сравните: в США – максимум 10-15. У нас дженерики производители называют как хотят. В Америке если оригинальный препарат называется, условно говоря, «сердечник», то дженерик может называться только «сердечник компании такой-то». На каждой упаковке стоит код – А, В и т. д. Коды соответствуют степени изученности дженерика на доклинической стадии (проверка, насколько этот дженерик соответствует по химико-фармацевтическим свойствам оригинальному препарату). У нас невозможно оценить качество. Даже врач из справочной литературы не может узнать, где оригинальный препарат, а где – нет. В любом случае самостоятельно заменять лекарство, не посоветовавшись с врачом, нельзя ни при каких обстоятельствах.
«АиФ»: – Дженерики испытывают?
С.М.: – Испытания у нас в стране не являются обязательными. А новый закон «Об обращении лекарственных средств» и вовсе внёс сумятицу. На Западе всё уже придумано – нужно брать пример. В США Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) следит за всеми препаратами и выкладывает отчёты в Интернете. Мы же не требуем ни у Минздравсоцразвития, ни у производителя результатов испытаний дженериков. Если они и есть, то их не публикуют либо выдают только положительные. На Западе 90% исследований тоже финансируется фармкомпаниями. Но FDA и разные институты имеют средства (их обязаны выделять сами производители) на независимые исследования.
«АиФ»: – Могут ли быть у дженериков побочные эффекты, не свойственные оригинальному препарату?
С.М.: – Теоретически нет. Но на практике дженерики могу иметь необычные побочные действия. Государственная система отслеживания побочных действий в основном не работает. Чиновники на такие слова обижаются. Но когда я читаю лекции в поликлинике, прошу поднять руку тех докторов, кто хоть раз официально сообщал о побочном действии препарата. Таких за много лет набралось человек пять. А три года назад мы описали опасное побочное действие дженерика против атеросклероза. Они были опубликованы, но препарат продолжает продаваться, мер принято не было.
Посмотреть комментарии (1)
Дженерик - это совсем даже не плохо. Единственное, что хотелось бы, чтоб они имели свое оригинальное название, плюс какое-нибудь дополнительное - фирменный знак фармакомпании.